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搭建GMP車間凈化工程的時候需要注意什么?

發布時間:2022-12-28      點擊次數:56
  GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按我國法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范,幫助企業改善衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
  GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用(空氣過濾器),垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
  GMP車間凈化工程是一套科學的產品質量管理體系,通常適用與食品制造和藥物制造行業。為了讓食品或藥品在制作過程中能達到相應產品要求,或者更好的提高產品的效率,在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下幾點。
  一、根據產品的生產流程和注意事項對車間進行合理的分區規劃,應保證車間產地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現。
  二、GMP車間人員和物料的出入口分開設置,并且原材料與已完成產品的出入口也分開設置,這樣才能避免已完成產品與其它材料發生互相污染的情況。同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。
  三、車間內,潔凈度不同的房間要合理規劃布置。高潔凈度的房間要規劃在人員少到的地方,且靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置,相同潔凈度的房間最好規劃布置在同一區域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
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